وجهت الهيئة العامة للغذاء والدواء، الجهات الصحية كافة بسحب عدد من المستحضرات التي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم وفشل القلب، إثر تقارير تفيد بوجود شوائب متمثلة بمادة N-Nitrosodimethylamine (NDMA) التي قد تكون مادة مسرطنة ضمن مكونات المادة الفعالة Valsartan التي يتم توريدها من المصدر Zhejiang Huahai Pharmaceuticals in Linhai, China.
وأوضحت الهيئة أن سحب تلك المستحضرات إجراء احترازي لحين اكتمال إجراءات التحقق من نسبة تركيز هذه الشوائب وأثر وجودها على مستخدمي الدواء، مشيرة إلى أن هناك بدائل مسجلة لنفس المادة العلاجية Valsartan تتوفر من مصادر تصنيعية أخرى لم تتأثر بهذه المادة، مشددة على مراجعة الطبيب المعالج أو الصيدلي لمعرفة تلك البدائل.
|
م |
اسم المستحضر |
رقم التسجيل |
رقم التشغيلة |
الشركة الصانعة |
|
1 |
VALISTA 80 mg film-coated tablet |
311-212-14 |
جميع التشغيلات التي تم انتاجها سابقاً حتى تاريخه
|
ACTAVIS |
|
2 |
VALISTA 160 mg film-coated tablet |
312-212-14 |
||
|
2 |
VALISTA 320 mg film-coated tablet |
313-212-14 |
||
|
4 |
CO-VALISTA 80/12.5 mg film-coated tablet |
314-212-14 |
||
|
5 |
CO-VALISTA 160/12.5 mg film-coated tablet |
315-212-14 |
||
|
6 |
CO-VALISTA 160/25 mg film-coated tablet |
316-212-14 |
||
|
7 |
CO-VALISTA 320/12.5 mg film-coated tablet |
317-212-14 |
||
|
8 |
CO-VALISTA 320/25 mg film-coated tablet |
318-212-14 |
||
|
9 |
DIOSTAR 80 mg film-coated tablet |
45-399-15 |
Pharma International Co. |
|
|
10 |
DIOSTAR 160 mg film-coated tablet |
46-399-15 |
||
|
11 |
DIOSTAR PLUS 80/12.5 mg film-coated tablet |
47-399-17 |
||
|
12 |
DIOSTAR PLUS 160/12.5 mg film-coated tablet |
48-399-17 |
||
|
13 |
DIOSTAR PLUS 160/25 mg film-coated tablet |
49-399-17 |