ومن المتوقع أن تجلب Fintepla ذروة مبيعات تبلغ حوالي 450 مليون دولار في حوالي 5-7 سنوات لاستخدامها ضد متلازمة درافيت.
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على دواء جديد لعلاج النوبات المرتبطة بنوع نادر من صرع الأطفال المعروف باسم متلازمة درافيت وفقا لتقرير «رويترز». ويستخدم الدواء المسمى Fintepla، محلولًا سائلًا منخفض الجرعة من فينفلورامين، والذي تم استخدامه في تركيبة دواء سمنة تم سحبها لاحقًا من السوق بسبب دليل على تلف صمام القلب.
تحتوي الموافقة على تحذير محاصر من إدارة الأغذية والأدوية، والمخاوف الواضحة حول أمراض القلب الصمامية وارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي، وهو متاح فقط من خلال برنامج توزيع الأدوية المقيد. ورفضت الوكالة العام الماضي المراجعة الكاملة لطلب التسويق للعلاج، وفي فبراير مددت مراجعة الطلب لمدة ثلاثة أشهر، تتسبب متلازمة درافيت، التي تصيب حوالي 1 من بين 15.700 فرد في الولايات المتحدة، في حدوث نوبات طويلة ومتكررة يصعب السيطرة عليها من خلال الأدوية المضادة للصرع.
ومن المتوقع أن تجلب Fintepla ذروة مبيعات تبلغ حوالي 450 مليون دولار في حوالي 5-7 سنوات لاستخدامها ضد متلازمة درافيت.
ومن المتوقع أن تجلب Fintepla ذروة مبيعات تبلغ حوالي 450 مليون دولار في حوالي 5-7 سنوات لاستخدامها ضد متلازمة درافيت.
