أكد خبراء، أن إتفاقية أبرمتها الهيئة العامة للغذاء والدواء، مع وزارة الصحة استهدفت الحد من مخالفات منشآت مقدمي الرعاية الصحية، مؤكدين أن غالبية المخالفات نتيجة عدم الاطلاع الكامل من المنشآت على اللوائح الفنية و المتطلبات.
وخلال ورشة عمل بعنوان «مخالفات نظام الأجهزة و المستلزمات الطبية و لائحته التنفيذية» نظمتها غرفة الشرقية، اليوم الأربعاء، بمقرها في الدمام، دعا الخبراء المنشآت و الشركات و المصانع للاطلاع على اللوائح و التنظيمات و كافة المتطلبات الفنية الصادرة من الهيئة من خلال موقعها الإلكتروني الرسمي.
9 أنواع مخالفات
و قال خبير انفاذ الأنظمة بالهيئة العامة للغذاء والدواء سعود الدوسري، خلال الورشة، إن اتفاقية التعاون التي أبرمتها الهيئة مؤخرا، مع وزارة الصحة، تتضمن بنودا تنص على ضرورة الحصول على إذن بالاستيراد للأجهزة و المستلزمات الطبية، من خلال تقديم كراسات المنافسة، موضحا أن الاتفاقية تنص على إلزام مقدمي الرعاية الصحية بالتعامل مع المنشآت المرخصة من قبل الهيئة.
وأضاف أن لائحة مخالفات نظام الأجهزة و المستلزمات الطبية دخلت حيز التنفيذ منذ مطلع عام 2022، موضحا أن الاتفاقية مع وزارة الصحية باعتبارها الجهة المنظمة لمنشآت مقدمي الرعاية الصحية.
من جانبه أوضح خبير إنفاذ الأنظمة بالهيئة العامة للغذاء و الدواء بندر القحطاني، أن اللائحة حددت 9 أنواع من المخالفات تضمنت ( غش و شرع في غش أي جهاز او مستلزم طبي – بيع او صرف او حيازة بقصد الاتجار بالاجهزة و المستلزمات الطبية المغشوشة مع العلم بذلك – ادخال أجهزة او مستلزمات طبية غير مسجلة بالمملكة او غير حاصلة على اذن تسويق – صناعة أجهزة او مستلزمات طبية بالمخالفة لاي حكم من احكام النظام و اللائحة و اللوائح الفنية – استعمال الترويح للأجهزة و المستلزمات الطبية معلومات غير حقيقية سواء عليها و في الدعاية لها- نقل او تخزين اجهز او مستلزمات طبية بالمخالفة لشروط النقل او التخزين التي تحددها الهيئة – ادخال عبوات او اغلفة لأجهزة او مستلزمات طبية بقصد الغش او محاولة ادخال أي من ذلك – صناعة او طباعة او حيازة او عرض عبوات او اغلفة لأجهزة او مستلزمات طبية بقصد الغش – ارتكاب أي مخالفة أخرى لاحكام النظام).
