نظّمت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالتعاون مع المجلس الدولي التشريعي لموائمة المتطلبات الفنية للأدوية البشرية (ICH)، برنامجًا تدريبيًا على أدلة الجودة للمجلس (Regulatory Training on ICH Quality Guidelines).
ويستهدف مقيمي جودة الدواء البشري لإكسابهم المعرفة والخبرة في مجالات الكيمياء الصيدلانية والتصنيع والرقابة (CMC).
البرنامج التدريبي للهيئة العامة للغذاء والدواء
يشتمل البرنامج التدريبي، الذي يستمر لمدة 4 أسابيع (من 1 مايو إلى 23 مايو 2023)، على 5 وحدات بمختلف التخصصات من عمليات التصنيع والتحليل للأدوية، واستعراض مراحلها بالدراسات العلمية الموسعة.
ويقدم البرنامج نخبة من أبرز الخبراء الدوليين مثل المختصة في مجال الأدوية الحيوية من الولايات المتحدة الدكتورة نادين ريتر، والمختص في كيمياء الدواء من المملكة المتحدة الدكتور مارك باول، والمختصة في مجال التصنيع الحيوي من جمهورية النمسا الدكتورة مارغيت هولزير، ويشاركهم مجموعة من الخبراء والمقيمين من "الغذاء والدواء" هم صالح النبهان وحصة الراشد وهيا العنزي وأمل السبيعي.
نظمت هيئة #الغذاء_والدواء بالتعاون مع المجلس الدولي التشريعي لموائمة المتطلبات الفنية للأدوية البشرية (ICH)، برنامجًا تدريبيًا على أدلة الجودة للمجلس، لنقل المعرفة في مجالات الكيمياء الصيدلانية والتصنيع والرقابة.https://t.co/vymcgnD7UB pic.twitter.com/kpVnqB5flu— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) May 5, 2023
فيما انضم إلى البرنامج قرابة 90 مقيّمًا وخبيرًا من منسوبي "الغذاء والدواء"، وأكثر من 30 مقيمًا ممثلين لعدد من الجهات الرقابية العربية والدولية.
وتهدف "الهيئة" من خلال عقد مثل هذه البرامج إلى مد جسور التواصل والاستفادة من أهم الخبراء العالميين، ونقل خبراتها وتجاربها دولياً لتطوير وتحسين القرارات التشريعية والرقابية لرفع كفاءة وجودة وسلامة الدواء على مستوى العالم.
