رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء مخالفات في 15 منشأة، لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي، وعدم التبليغ المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، وعدم إبلاغ "الهيئة" عن توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة.
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن مفتشيها رصدوا خلال شهر يوليو مخالفة 3 منشآت، لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها الصيدلانية المسجلة للسوق، و 9 منشآت صيدلية، لعدم تبليغها المباشر لتحرك الدواء في نظام التتبع الإلكتروني، و3 منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة.
رصدت هيئة #الغذاء_والدواء 15 منشأة مخالفة خلال شهر يوليو لعدم التزامها بتوفير المستحضرات الصيدلانية المسجلة للسوق المحلي وعدم الإبلاغ عن النقص أو الانقطاع، وفرضت الهيئة حيالهم العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية التي بلغت 383 ألف... pic.twitter.com/0YORCYuYxX— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) August 10, 2023
عقوبات المخالفين
أشارت الهيئة إلى فرض العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية حيال المنشآت المخالفة، والتي بلغت نحو 383.600 ريال.
يذكر أن نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية يلزم مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية بأن يكون لديها مخزون دائم يكفي لستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.
كما أن على تلك المنشآت إبلاغ "الهيئة" في حال توقُّع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة للشركة بمدة لا تقل عن ستة أشهر من الوقت المتوقَّع لانقطاع الإمداد أو تأثر المخزون، مع تقديم الحلول التي تسهم في تعويض النقص.
