اشترطت أن تكون الأجهزة والمستلزمات الطبية المراد تخزينها أو نقلها حاصلة على إذن بالتسويق أو إذن استيراد ساري الصلاحية، والاحتفاظ بالوثائق المتعلقة بالنقل والتخزين.
جودة عالية
تتضمن اشتراطات منطقة التخزين أن تكون ملائمة وتنظيفة، بإضاءة وتهوية كافية، وتتوفر فيها مستلزمات الحماية الشخصية، ومعدات النقل والمناولة، ومجهزة بوسائل إلكترونية ذات جودة عالية لقياس درجة الحرارة ونسبة الرطوبة لمراقبة التغيرات الحاصلة وضبطها.
وتتطلب الوسيلة المستخدمة لنقل الأجهزة والمستلزمات الطبية، أن تكون نظيفة ومصممة ومجهزة بطريقة تضمن حماية الأجهزة من الظروف البيئية والمناخية المحيطة بها، كما يجب عدم استخدام المركبات المكشوفة مطلقا، ومجزة بوسائل إلكترونية.
وأوجبت أن يتم نقل المسلتزمات الطبية مع مراعاة درجة الحرارة، والرطوبة والبلل، والتعرض للضوء، والتعرض لأشعة الشمس المباشرة، والاهتزازات، والوضعية الصحيحة للعبوة/الحاوية، والعدد الأقصى للعبوات التي يمكن رصّها.
تجهيزات ملائمة
اشترطت أن يتوفر في العاملين، يجب أن يتوفر للعاملين المعنيين بالنقل والتخزين للأجهزة والمستلزمات الطبية الخبرة والتدريب، والملابس والتجهيزات الملائمة، والقدرة على التعامل مع الأجهزة والمستلزمات الطبية.
وألزمت ”المؤجر“ أو المستودع بالحصول على رخصة مستودع أجهزة ومستلزمات طبية صادرة عن الهيئة، إبرام عقد موثق مع المستأجر «المنشأة المستفيدة، والتوثيق والاحتفاظ بالسجلات، وعدم إلغاء رخصة المستودع في حال وجود رخص تخزين لدى الغير سارية الصلاحية للمستأجرين.
وأوجبت على المستأجر بإبرام عقد موثق مع المؤجر «المستودع» يتضمن معلومات الطرفين والتزاماتهما وفقًا لمتطلبات الهيئة المتضمنة بيانات عن المناطق والمساحات المخصصة للتخزين، كما يتضمن العقد تحديد الطرف المسؤول عن التنزيل والرص والتحميل والنقل والتوصيل للأجهزة والمستلزمات الطبية المخزنة إلى العميل.
